Les résultats de l’étude Keynote-048 ont mené à l’approbation du pembrolizumab (Keytruda) en première ligne de traitement des cancers ORL récurrents ou métastatiques, localement incurables et n’ayant reçu aucune thérapie anticancéreuse antérieure. Il est indiqué en monothérapie dans les tumeurs exprimant le PD-L1 (défini par un score combiné positif CPS ≥ 1), en association à la chimiothérapie quel que soit le statut PD-L1.