Injonctions de l’ANSM

Des conséquences très pratiques

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Publié le 22/05/2018

prick test
Crédit photo : PHANIE

Après l’injonction de l’ANSM adressée en septembre 2017 au laboratoire ALK de procéder à la mise en conformité de ses installations de fabrication de produits stériles et d’améliorer son système de gestion de la qualité pharmaceutique, le laboratoire a cessé la commercialisation de sa gamme d’Apsi (allergènes préparés spécialement pour un individu). Le laboratoire Stallergenes Greer a fait de même en janvier 2018.

Cela a conduit à l’interruption totale de la disponibilité des préparations Apsi par voie injectable. L’arrêt de fabrication des extraits allergéniques a bien sûr aussi entraîné la non-disponibilité des extraits à usage diagnostique par prick tests, qui sont considérés comme des produits injectables et soumis aux mêmes règles de stérilité.

Communication du Dr Habib Chabane (Paris)

Dr Isabelle Hoppenot