L'utilisation d'une enveloppe à élution d'antibiotique (minocycline et rifampicine) pendant 7 jours, dans laquelle est inséré un dispositif médical implantable, permet de réduire significativement le risque d'infection lié au dispositif à 1 an.
Tel est le résultat principal de l'étude randomisée WRAP IT, contrôlée et ouverte, avec une évaluation en aveugle des événements. L'essai a inclus 6 983 patients, âgés en moyenne de 70 ans et dont 31 % étaient diabétiques.
À l'inclusion, les patients devaient avoir soit une primo-implantation d'un stimulateur cardiaque multisite-défibrillateur, soit un remplacement de stimulateur cardiaque, soit une implantation de stimulateur multisite ou de défibrillateur.
Au terme d'un an de suivi en moyenne, 42 (1,2 %) infections du dispositif médical implantable (critère primaire) ont été observées dans le groupe contrôle et 25 (0,7 %) dans le bras traité, soit une réduction significative de 40 % (HR : 0,60 , p = 0,04).
Khaldoun G. Tarakji KG et al. Antibacterial Envelope to Prevent Cardiac Implantable Device Infection. New England Journal of Medicine, 17 mars 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1901111
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