Si tous les lecteurs de glycémie ont bien le marquage CE, l’obtention de celui-ci passe par la vérification des performances annoncées par les Notified body, mais cette vérification serait assez formelle (vérification sur papier) et insuffisante puisqu’au final c’est le fabricant qui déclarerait lui-même que son glucomètre est conforme aux exigences de la norme ISO. Ceci plaide donc, en premier lieu, pour une vérification indépendante de la performance des glucomètres.
Glucomètre
Vers un contrôle plus strict ?
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Publié le 14/11/2016
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