Pharmacovigilance

Baclofène : des effets indésirables nombreux mais difficilement imputables au traitement, selon une étude lilloise

Les premiers résultats de l'étude Baclophone, menée dans les Hauts-de-France et en Normandie par les médecins du service d'addictologie du pôle… 1

Résultats préliminaires d’une enquête de pharmacovigilance

Lévothyrox : des problèmes de dosage, et des symptômes non expliqués

« Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés sont : fatigue/asthénie, céphalées, insomnie, vertiges, myalgies/arthralgies, alopécie… 0

Médicament et grossesse : deux pictogrammes pour alerter

Un pictogramme « femmes enceintes » sera apposé, à partir du 17 octobre 2017, sur les boîtes de médicaments présentant des risques pour les femmes… 0

Lévothyrox : premiers résultats de pharmacovigilance rassurants mais pas d'explication définitive du phénomène observé

Quelque 14 633 signalements concernant les effets secondaires de la nouvelle formule du Lévothyrox entre fin mars et la mi-septembre. C’est le… 29

Mediator : la Cour de cassation valide définitivement la responsabilité civile de Servier

La Cour de cassation a pour la première fois validé la responsabilité civile des laboratoires Servier, fabricants du Mediator, pour avoir maintenu la… 1

Dominique Martin (ANSM) demande aux médecins de ne pas switcher vers le Lévothyrox en gouttes

Suite à des troubles rapportés par les patients après le changement de formule du Lévothyrox, Dominique Martin, directeur général de l’Agence… 26

Un moratoire de trois mois pour l’implant Essure

Le dispositif Essure fait l'objet d'une suspension temporaire de son marquage CE par l'organisme notifié irlandais NSAI (National Standards Authority… 0

Baclofène : l'ANSM confirme une RTU limitée à 80 mg par jour, les généralistes de MG addiction vent debout

MG Addiction, le pôle médecine générale de la Fédération Addiction, est vent debout face à la décision de l'Agence nationale de sécurité du… 5

Les recommandations de l’Académie

« Nous craignons une sous-estimation des risques et des enjeux liés à ces pratiques », a indiqué Dominique Chulia-Clément avant de présenter les… 0

Ongles artificiels : la dépose est délicate

Si les ongles artificiels semblent presque anecdotiques à côté d’un piercing ou d’un tatouage, le traitement subi pour les poser et les retirer est… 1

Tatouages, piercing et autres modifications corporelles

Des risques pour la santé parfois sous-estimés

L’Académie nationale de pharmacie (ANP) a fait le point sur les décorations du corps humain et les risques de celles-ci pour la santé, lors d’une… 0

Pas d'augmentation en Europe des entérocolites sous docétaxel

Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu cette semaine qu… 0

Docétaxel : pas d'augmentation des entérocolites en Europe, selon le PRAC

Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu vendredi qu'il n… 0

Essai Biotrial/Bial : la molécule en cause présente des effets « hors cibles », qui auraient dû être testés auparavant

Une étude parue dans « Science » et menée par des chercheurs néerlandais, californiens et italiens vient de montrer de nombreux effets « hors cibles … 0

Le rapport du Comité temporaire remis à l'ANSM confirme la balance bénéfice/risque favorable de la méthode Essure

Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) réuni par l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour… 0

États-Unis : un tiers des médicaments présentent des nouveaux effets secondaires après leur mise en vente

Près d'un tiers des médicaments américains (32 %) présentent des effets secondaires découverts après leur commercialisation par l'Agence américaine… 0

Docétaxel : l'INCa suspecte des « susceptibilités individuelles » et prépare des recommandations

L’institut national du cancer (INCa) vient de rendre publique l'analyse clinique des cas de décès survenus chez des patients traités par le docétaxel… 0

Les douleurs musculaires sous statines seraient liées à un effet nocebo

Quand les patients savent qu’ils prennent des statines, ils rapportent davantage d’effets secondaires musculaires (douleurs et faiblesse) que lorsqu… 11

L'ANSM lève l'interdiction de prescription du sélexipag dans l'hypertension artérielle pulmonaire

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a levé l'interdiction de prescription du sélexipag, indiqué dans le… 0

En phase aiguë et chronique

La prégabaline inefficace dans les sciatiques

La prégabaline (Lyrica), un antiépileptique indiqué également dans les troubles anxieux généralisés et dans les douleurs neuropathiques (notamment… 0

Produits de contraste : l'EMA recommande la suspension de 4 agents gadolinés linéaires

Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'agence européenne du médicament (EMA) a recommandé la suspension… 0

L'ASIP ouvre un portail pour signaler les événements sanitaires indésirables

Deux arrêtés, l'un relatif à la création d'un « portail de signalement des événements sanitaires indésirables », et l'autre aux types événements… 0

Zolpidem (Stilnox) : 3 mois pour s'approprier les nouvelles règles de prescription

À partir du 10 avril 2017, le zolpidem (Stilnox) ne sera délivré que prescrit sur ordonnance sécurisée, selon un arrêté paru mardi 10 janvier au… 26

Décès de 3 patients sous chimiothérapie à Nantes : le protocole thérapeutique suspendu

L'Institut national du Cancer (INCa) et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ont décidé de suspendre… 0

Cancer du poumon

Avastin-Tarceva autorisé en Europe

La Commission européenne a approuvé la combinaison Avastin (bevacizumab) - Tarceva (erlotinib) du laboratoire Roche en traitement de première ligne… 0