Pharmacovigilance

Courrier des lecteurs

Le valsartan et ses péripéties…

Début juillet, l’ANSM (les autres organismes de pharmacovigilance européens ont fait de même) nous informe, via la poste, du retrait du marché de… 0

L'Androcur démultiplie le risque de méningiome

L'acétate de cyprotérone (Androcur) multiplie par sept le risque de méningiome chez des femmes traitées à fortes doses avec ce médicament pendant… 0

Données de sécurité sur la vaccination obligatoire ? La transparence renforcera la confiance du public, estime le CSST

Nous vous en informions la semaine dernière, le Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l’Agence de sécurité du médicament (ANSM)… 2

Vaccination obligatoire : l’ANSM réfléchit à mieux informer professionnels et grand public sur la sécurité

La ministre de la Santé s’y était engagée, l’Agence de sécurité du médicament (ANSM) en organise les modalités. Les données de sécurité sur les onze… 2

Valproate : un risque de troubles neuro-développementaux multiplié par 4 ou 5, selon une étude ANSM/CNAM

Lors du premier comité de pilotage (COPIL) « antiépileptiques et grossesse » le 22 juin, l'Agence du médicament (ANSM) et l'Assurance-maladie (CNAM)… 1

Prolia et fractures

Enquête de pharmacovigilance

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce le lancement d’une enquête de pharmacovigilance spécifique sur Prolia (dénosumab), à la… 0

Enquête de pharmacovigilance sur le risque de fractures vertébrales à l’arrêt de Prolia

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce le lancement d’une enquête de pharmacovigilance spécifique sur Prolia (dénosumab), à la… 0

Baclofène : les fortes doses auraient un rapport bénéfice risque défavorable selon une nouvelle métaanalyse

« J'attends la guillotine ! » Le Pr Win Van den Brink le sait : présenter les résultats de sa métaanalyse sur l'efficacité du baclofène à Paris est… 0

VIH : le dolutégravir initié au cours de la grossesse est sans risque, selon le « Lancet »

Commencer un traitement antirétroviral contenant du dolutégravir au cours d'une grossesse n'expose pas à un surrisque de mort et de complication à la… 0

Au Congrès américain de pédiatrie

EPO chez les prémas, écrans, antidépresseurs.... des résultats du prénatal à l'adolescence

Si l'érythropoïétine (EPO) est recommandée dans un but d'épargne transfusionnelle chez le nouveau-né grand prématuré par la Société française de… 0

L'ANSM attribue un « rapport bénéfice risque négatif » au baclofène

C'est un coup dur pour le baclofène. Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) assemblé par l'ANSM vient d'attribuer un « rapport bénéfice… 7

Décongestionnants oraux ORL : l'Académie de Médecine tance l'ANSM

« Au-delà de la simple interdiction de publicité, les vasoconstricteurs administrés par voie orale ne devraient être délivrés impérativement que sur… 3

Lévothyrox : retour sur l’origine du changement d’excipients et sur l'enquête de pharmacovigilance de 2012

La Commission nationale de pharmacovigilance de l’AFSSAPS (ancienne ANSM) s’était penchée en mars 2012 sur les risques liés à la substitution entre… 10

Lévothyrox : 67 % des signalements d'effets secondaires concernent des patients ayant une TSH normale

« L’analyse de l’ensemble des cas ne permet pas la mise en évidence de nouveaux effets indésirables avec le Lévothyrox nouvelle formule ni de… 10

L'EMA demande le retrait de l'AMM des spécialités contenant de l'hydroxyéthylamidon

À l’issue de sa réunion mensuelle, le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du… 1

Lévothyrox : l'ANSM s'interroge sur l'apport des réseaux sociaux sur la pharmacovigilance

En plus des spécialités de lévothyroxine déjà présentes, une prochaine pourrait arriver début 2018. « Une évaluation de demande d’AMM pour une… 10

La mission « information et médicament » au travail, le Dr Gérald Kierzek coprésident

La mission destinée à améliorer l'information sur les médicaments, créée dans la foulée de la crise du Levothyrox, est coprésidée par une… 2

Pharmacovigilance européenne

Le gadolinium sur la sellette

Si les risques liés aux produits de contraste iodés sont connus depuis le début de leur utilisation, les produits à base de gadolinium, utilisés… 0

Sécurité des AINS en pédiatrie courante

Une étude française soulève à nouveau des questions

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), au premier rang desquels l’ibuprofène, sont des médicaments d’une grande efficacité chez l’enfant… 0

Tératogénicité du valproate de sodium

Une longue accumulation de preuves

L’effet de l’acide valproïque a été découvert par hasard, au début des années 1960. En 1964, sont conduits les premiers essais cliniques et, au vu de… 0

Priorité à la surveillance clinique du risque

Limiter le recours aux antibiotiques néonataux

Après la généralisation du dépistage du portage du streptocoque du groupe B (SGB), par le prélèvement vaginal, et son corollaire l’antibioprophylaxie… 0

Diverse et moderne

L’année 2016-2017 a été particulièrement riche d’étapes structurantes pour notre spécialité : renouvellement des centres de maladies rares – au sein… 0

Mission Lévothyrox : une « crise médiatique » plutôt que « sanitaire », selon le député Jean-Pierre Door

Une mission « flash » avait été décidée sur le Lévothyrox le 4 octobre. Son rapporteur, Jean-Pierre Door (Les Républicains), cardiologue, en a… 20

Arrêt de commercialisation du Cytotec, et objectif zéro médicament pendant la grossesse : les chantiers de l’ANSM

Le laboratoire Pfizer, qui commercialise le Cytotec, a annoncé que ce médicament ne serait plus distribué en France à partir du 1er mars 2018… 3

Nouvelle formule et explosion des signalements

La polémique Lévothyrox vue du côté de la Nouvelle-Zélande ... en 2007

Une seule marque de lévothyroxine sur le marché, un changement de formule a priori anodin, des signalements d’effets secondaires qui explosent avec… 5