Une étude américaine, parue dans le « New England Journal of medicine », rappelant la pression sous laquelle se trouve la FDA pour accélérer ses processus d’approbation de nouveaux médicaments, montre qu'entre 2011 et 2015, la FDA (Food and drug administration, agence américaine du médicament) a été plus rapide que l’EMA (European medicines agency, agence européenne des médicaments) pour accorder leur AMM à de nouveaux médicaments.
Les auteurs ont montré que la durée moyenne entre la soumission et l'approbation était de 306 jours par la FDA et 383 par l’EMA. Ils ont aussi découvert que la FDA avait approuvé 170 nouveaux médicaments, et l’EMA 144, sur la période de 2011 à 2015. Concernant les 142 médicaments approuvés à la fois par les deux agences, la durée avant approbation était de 303 jours à la FDA et de 369 jours à l’EMA. Les domaines thérapeutiques étaient les mêmes, davantage de médicaments orphelins ayant été approuvés par la FDA.
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