FDA

L’exosquelette français Atalante est autorisé aux États-Unis pour la rééducation à la marche après un AVC

23/01/2023 - 
L’exosquelette Atalante, développé par la start-up française Wandercraft, a reçu une autorisation de la FDA, agence américaine des médicaments,… 1
Alzheimer : la FDA autorise l'anticorps lécanemab

09/01/2023 - 
Les autorités sanitaires américaines ont autorisé le 6 janvier le lécanemab des laboratoires Eisai et Biogen, qui sera commercialisé sous le nom de… 8
Covid-19 : la FDA n'autorise finalement pas le bebtelovimab

01/12/2022 - 
C'est un coup d'arrêt qui vient d'outre-Atlantique. Le bebtelovimab, un nouvel anticorps monoclonal contre le Covid-19 et déjà utilisé aux États-Unis… 0
Covid-19 : les États-Unis s'apprêtent à vacciner les moins de 5 ans

16/06/2022 - 
La vaccination contre le Covid-19 des nourrissons et jeunes enfants pourrait débuter dès la semaine prochaine aux États-Unis. Au vu des résultats des… 26
Hémophilie A : l’efanesoctocog alpha de Sanofi obtient le statut de traitement innovant de la FDA

01/06/2022 - 
« La Food and Drug Administration accorde la désignation de "Traitement innovant" à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A,… 0
« Quatrième » dose de vaccin contre le Covid : la Commission européenne chargée d'élaborer une position commune

30/03/2022 - 
Difficile consensus autour de la « quatrième » dose de vaccin anti-Covid. Ce 29 mars, les ministres européens de la Santé ont chargé la Commission… 10
Covid : le vaccin Pfizer confère une protection de 90 % contre l’hospitalisation pendant au moins 6 mois

05/10/2021 - 
Alors que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a ouvert la porte à l’injection d’une 3e dose du vaccin Pfizer/BioNTech (BNT162B2) contre le… 9
« Dangereuse, voire mortelle » : l’ivermectine en automédication dans le Covid inquiète les autorités américaines

24/08/2021 - 
La popularité croissante de l’ivermectine auprès des Américains est devenue une source d’inquiétude pour la FDA (food and drug administration), l… 74
Vaccin Covid Pfizer/BioNTech : après le feu vert de la FDA, les États-Unis se vaccinent

14/12/2020 - 
Avec l'approbation de la Food and Drug Adminstration (FDA) octroyé vendredi 11 décembre, les États-Unis deviennent le 6e pays à autoriser le vaccin… 0
Après une autorisation de la FDA, le remdesivir devient le premier traitement autorisé contre le Covid-19 aux États-Unis

26/10/2020 - 
L’antiviral remdesivir (Veklury) devient le premier traitement contre le Covid-19 autorisé aux États-Unis. L’Agence américaine du médicament (Food… 3
Covid-19 : la FDA révoque l’autorisation accordée en urgence à la chloroquine et à l’hydroxychloroquine

16/06/2020 - 
L’Agence américaine du médicament, la FDA (pour Food and Drug Administration) a annoncé hier, dans un communiqué, révoquer l’autorisation d… 5
Carmat autorisée à implanter le cœur artificiel chez 10 patients aux États-Unis

06/02/2020 - 
La medtech française Carmat, qui développe un cœur artificiel éponyme, a annoncé mercredi avoir reçu l'approbation complète de l'agence américaine du… 0
Réglementation FDA non suivie
Plus de 50 % des essais tardent à être publiés

23/01/2020 - 
Malgré l'obligation introduite par la Food and Drug Administration en 2017, seuls 41 % des essais cliniques voient leurs résultats publiés. 0
Un psychiatre américain sanctionné pour fraude scientifique

03/01/2020 - 
L'agence américaine de l'intégrité scientifique (US Office of Research Integrity, ou ORI) a épinglé le Dr Alexander Neumeister, psychiatre et ancien… 0
Stephen Hahn, un cancérologue pressenti pour diriger la FDA

05/11/2019 - 
Le Dr Stephen Hahn, spécialiste américain en radio-oncologie, est pressenti pour prendre la tête de l'agence américaine du médicament (FDA). Selon un… 1
Un premier test de diagnostic rapide de l'infection par le virus Ebola autorisé aux États-Unis

11/10/2019 - 
L'agence américaine du médicament (FDA) vient d'autoriser la commercialisation de OraQuick Ebola Rapide Antigen Test. Comme son nom l'indique, il s… 0
Diabète de type 2 : le premier analogue du GLP-1 oral est autorisé aux États-Unis

24/09/2019 - 
Le premier analogue du GLP-1 oral vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Rybelsus (sémaglutide oral) est indiqué… 1
La FDA veut encourager la recherche dans le traitement du cancer du sein chez l'homme

27/08/2019 - 
L'agence américaine du médicament (FDA) vient de publier un projet de recommandations visant à encourager le développement de traitements indiqués… 0
San Francisco bannit la cigarette électronique, et prie la FDA de « faire son travail »

26/06/2019 - 
Le conseil de surveillance de la ville de San Francisco a adopté, mardi 25 juin, une nouvelle réglementation qui interdit la vente en boutique… 0
Approbation du Liraglutide aux États-Unis en pédiatrie

19/06/2019 - 
L’Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), vient d’annoncer dans un communiqué de… 0
La FDA n'interdira pas les implants mammaires texturés

03/05/2019 - 
L'agence américaine de sécurité du médicament (FDA) a tranché : elle n'interdira pas les implants mammaires texturés. Cette décision, annoncée hier… 0
Les agences du médicament inventent l'évaluation 2.0

08/04/2019 - 
Comment la Food and drug administrtion (FDA) américaine et l'Agence européenne du médicament se préparent-elles à évaluer les résultats des essais… 0
La FDA dans la tourmente du « shutdown »

09/01/2019 - 
L'agence fédérale américaine du médicament (FDA) tourne au ralenti depuis le 22 décembre, date à laquelle a débuté l'arrêt des activités… 0
L'Agence européenne du médicament a recommandé l'AMM de 84 médicaments en 2018

07/01/2019 - 
En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84… 0
Autorisation des médicaments : les experts entendus par la FDA soupçonnés de conflits d'intérêts

18/12/2018 - 
Y a-t-il quelque chose de malsain au royaume de la FDA ? Les experts auditionnés par l'agence américaine du médicament, et plus particulièrement par… 0