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FDA
L’exosquelette français Atalante est autorisé aux États-Unis pour la rééducation à la marche après un AVC
23/01/2023 -
L’exosquelette Atalante, développé par la start-up française Wandercraft, a reçu une autorisation de la FDA, agence américaine des médicaments,…
1
Alzheimer : la FDA autorise l'anticorps lécanemab
09/01/2023 -
Les autorités sanitaires américaines ont autorisé le 6 janvier le lécanemab des laboratoires Eisai et Biogen, qui sera commercialisé sous le nom de…
8
Covid-19 : la FDA n'autorise finalement pas le bebtelovimab
01/12/2022 -
C'est un coup d'arrêt qui vient d'outre-Atlantique. Le bebtelovimab, un nouvel anticorps monoclonal contre le Covid-19 et déjà utilisé aux États-Unis…
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Covid-19 : les États-Unis s'apprêtent à vacciner les moins de 5 ans
16/06/2022 -
La vaccination contre le Covid-19 des nourrissons et jeunes enfants pourrait débuter dès la semaine prochaine aux États-Unis. Au vu des résultats des…
26
Hémophilie A : l’efanesoctocog alpha de Sanofi obtient le statut de traitement innovant de la FDA
01/06/2022 -
« La Food and Drug Administration accorde la désignation de "Traitement innovant" à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A,…
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« Quatrième » dose de vaccin contre le Covid : la Commission européenne chargée d'élaborer une position commune
30/03/2022 -
Difficile consensus autour de la « quatrième » dose de vaccin anti-Covid. Ce 29 mars, les ministres européens de la Santé ont chargé la Commission…
10
Covid : le vaccin Pfizer confère une protection de 90 % contre l’hospitalisation pendant au moins 6 mois
05/10/2021 -
Alors que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a ouvert la porte à l’injection d’une 3e dose du vaccin Pfizer/BioNTech (BNT162B2) contre le…
9
« Dangereuse, voire mortelle » : l’ivermectine en automédication dans le Covid inquiète les autorités américaines
24/08/2021 -
La popularité croissante de l’ivermectine auprès des Américains est devenue une source d’inquiétude pour la FDA (food and drug administration), l…
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Vaccin Covid Pfizer/BioNTech : après le feu vert de la FDA, les États-Unis se vaccinent
14/12/2020 -
Avec l'approbation de la Food and Drug Adminstration (FDA) octroyé vendredi 11 décembre, les États-Unis deviennent le 6e pays à autoriser le vaccin…
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Après une autorisation de la FDA, le remdesivir devient le premier traitement autorisé contre le Covid-19 aux États-Unis
26/10/2020 -
L’antiviral remdesivir (Veklury) devient le premier traitement contre le Covid-19 autorisé aux États-Unis. L’Agence américaine du médicament (Food…
3
Covid-19 : la FDA révoque l’autorisation accordée en urgence à la chloroquine et à l’hydroxychloroquine
16/06/2020 -
L’Agence américaine du médicament, la FDA (pour Food and Drug Administration) a annoncé hier, dans un communiqué, révoquer l’autorisation d…
5
Carmat autorisée à implanter le cœur artificiel chez 10 patients aux États-Unis
06/02/2020 -
La medtech française Carmat, qui développe un cœur artificiel éponyme, a annoncé mercredi avoir reçu l'approbation complète de l'agence américaine du…
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Réglementation FDA non suivie
Plus de 50 % des essais tardent à être publiés
23/01/2020 -
Malgré l'obligation introduite par la Food and Drug Administration en 2017, seuls 41 % des essais cliniques voient leurs résultats publiés.
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Un psychiatre américain sanctionné pour fraude scientifique
03/01/2020 -
L'agence américaine de l'intégrité scientifique (US Office of Research Integrity, ou ORI) a épinglé le Dr Alexander Neumeister, psychiatre et ancien…
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Stephen Hahn, un cancérologue pressenti pour diriger la FDA
05/11/2019 -
Le Dr Stephen Hahn, spécialiste américain en radio-oncologie, est pressenti pour prendre la tête de l'agence américaine du médicament (FDA). Selon un…
1
Un premier test de diagnostic rapide de l'infection par le virus Ebola autorisé aux États-Unis
11/10/2019 -
L'agence américaine du médicament (FDA) vient d'autoriser la commercialisation de OraQuick Ebola Rapide Antigen Test. Comme son nom l'indique, il s…
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Diabète de type 2 : le premier analogue du GLP-1 oral est autorisé aux États-Unis
24/09/2019 -
Le premier analogue du GLP-1 oral vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Rybelsus (sémaglutide oral) est indiqué…
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La FDA veut encourager la recherche dans le traitement du cancer du sein chez l'homme
27/08/2019 -
L'agence américaine du médicament (FDA) vient de publier un projet de recommandations visant à encourager le développement de traitements indiqués…
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San Francisco bannit la cigarette électronique, et prie la FDA de « faire son travail »
26/06/2019 -
Le conseil de surveillance de la ville de San Francisco a adopté, mardi 25 juin, une nouvelle réglementation qui interdit la vente en boutique…
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Approbation du Liraglutide aux États-Unis en pédiatrie
19/06/2019 -
L’Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), vient d’annoncer dans un communiqué de…
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La FDA n'interdira pas les implants mammaires texturés
03/05/2019 -
L'agence américaine de sécurité du médicament (FDA) a tranché : elle n'interdira pas les implants mammaires texturés. Cette décision, annoncée hier…
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Les agences du médicament inventent l'évaluation 2.0
08/04/2019 -
Comment la Food and drug administrtion (FDA) américaine et l'Agence européenne du médicament se préparent-elles à évaluer les résultats des essais…
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La FDA dans la tourmente du « shutdown »
09/01/2019 -
L'agence fédérale américaine du médicament (FDA) tourne au ralenti depuis le 22 décembre, date à laquelle a débuté l'arrêt des activités…
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L'Agence européenne du médicament a recommandé l'AMM de 84 médicaments en 2018
07/01/2019 -
En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84…
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Autorisation des médicaments : les experts entendus par la FDA soupçonnés de conflits d'intérêts
18/12/2018 -
Y a-t-il quelque chose de malsain au royaume de la FDA ? Les experts auditionnés par l'agence américaine du médicament, et plus particulièrement par…
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