FDA

La FDA approuve Blujepa, le nouvel antibiotique de GSK dans la cystite

Le Blujepa (gépotidacine), nouvel antibiotique développé par GSK, a été approuvé par la FDA dans la cystite. La molécule a montré sa non-infériorité… 0

Les États-Unis autorisent Cobenfy, une nouvelle approche dans la schizophrénie

L’Agence américaine du médicament vient d’autoriser le Cobenfy (xanoméline et chloride de trospium) dans le traitement de la schizophrénie, le… 0

Analogues de nicotine, additifs, arômes : comment l’industrie du tabac pousse des produits de vapotage plus addictifs

Aux États-Unis, l’industrie du tabac jongle avec les règles relatives aux produits de vapotage. Deux études américaines mettent en évidence les… 1

La FDA approuve le donanémab dans le traitement des formes précoces de la maladie d’Alzheimer

Un nouveau médicament vient rejoindre l’arsenal thérapeutique de la maladie d’Alzheimer. Après un faux départ, le donanémab obtient le feu vert de la… 0

Les États-Unis autorisent un second vaccin contre le VRS pour les sujets âgés

L'Agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé ce 31 mai le vaccin développé par Pfizer contre le virus respiratoire syncytial (VRS), un mois… 0

L’exosquelette français Atalante est autorisé aux États-Unis pour la rééducation à la marche après un AVC

L’exosquelette Atalante, développé par la start-up française Wandercraft, a reçu une autorisation de la FDA, agence américaine des médicaments,… 1

Alzheimer, un nouveau traitement autorisé aux États-Unis

Après le raté de l'aducanumab, la FDA a octroyé une AMM au lecanemab pour le traitement des formes légères de la maladie. Selon les données… 0

Alzheimer : la FDA autorise l'anticorps lécanemab

Les autorités sanitaires américaines ont autorisé le 6 janvier le lécanemab des laboratoires Eisai et Biogen, qui sera commercialisé sous le nom de… 8

Covid-19 : la FDA n'autorise finalement pas le bebtelovimab

C'est un coup d'arrêt qui vient d'outre-Atlantique. Le bebtelovimab, un nouvel anticorps monoclonal contre le Covid-19 et déjà utilisé aux États-Unis… 0

Santé publique

Covid-19 : les États-Unis autorisent les vaccins Pfizer et Moderna ciblant Omicron

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration a annoncé avoir autorisé une nouvelle formule des vaccins anti-Covid-19 de Pfizer et Moderna adaptée… 0

Santé publique

Vaccins anti-Covid : comment s'adapter aux nouveaux variants ?

Plusieurs institutions sanitaires internationales se sont réunies pour faire le point sur les futurs vaccins anti-Covid et dressent le portrait-robot… 0

Les vaccins Pfizer et Moderna autorisés chez les moins de 5 ans aux États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) s’est prononcée en faveur de l’autorisation des vaccins anti-Covid-19 de Moderna (Spikevax) et Pfizer … 0

Covid-19 : les États-Unis s'apprêtent à vacciner les moins de 5 ans

La vaccination contre le Covid-19 des nourrissons et jeunes enfants pourrait débuter dès la semaine prochaine aux États-Unis. Au vu des résultats des… 26

Hémophilie A : l’efanesoctocog alpha de Sanofi obtient le statut de traitement innovant de la FDA

« La Food and Drug Administration accorde la désignation de "Traitement innovant" à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A,… 0

Covid-19 : le vaccin Moderna bientôt autorisé en Europe chez les moins de 6 ans ?

Alors qu'en France, Spikevax est réservé aux adultes de plus de 30 ans, Moderna a demandé, aux États-Unis mais aussi en Europe, une extension d… 0

Traitements du Covid-19

Vers un retour en grâce du remdesivir ?

Jusqu’à présent écarté par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) dans le traitement du Covid-19, le remdesivir semble revenir sur le devant de la… 0

La FDA autorise le premier test de diagnostic « respiratoire » du Covid

Les autorités sanitaires américaines ont accordé une autorisation d'urgence au test InspectIR COVID-19 Breathalyzer. Ce dernier permet la détection… 0

« Quatrième » dose de vaccin contre le Covid : la Commission européenne chargée d'élaborer une position commune

Difficile consensus autour de la « quatrième » dose de vaccin anti-Covid. Ce 29 mars, les ministres européens de la Santé ont chargé la Commission… 10

Le vaccin Pfizer bientôt autorisé chez les moins de 5 ans aux États-Unis ?

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé avoir reçu de la part de Pfizer une demande d’autorisation pour l'utilisation de Comirnaty chez l… 0

Covid-19 : le vaccin Pfizer autorisé chez les 5-11 ans aux États-Unis, celui de Moderna à la peine

Deux jours après l'avis favorable de son comité consultatif, la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l'utilisation du vaccin Pfizer chez les… 0

Les experts de la FDA favorables au vaccin Pfizer chez les 5-11 ans

D'après les experts du comité consultatif de la FDA, chez les 5-11 ans, les bénéfices de Comirnaty excèdent ses risques. Un avis qui pourrait… 0

Covid : le vaccin Pfizer confère une protection de 90 % contre l’hospitalisation pendant au moins 6 mois

Alors que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a ouvert la porte à l’injection d’une 3e dose du vaccin Pfizer/BioNTech (BNT162B2) contre le… 9

Vaccination anti-Covid-19 et rappel : le petit oui de l'EMA

« Il est important de bien faire la distinction entre la dose supplémentaire pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et les doses… 0

Vaccin Pfizer/BioNTech : la FDA entérine le rappel pour certaines populations

Alors que divers pays se sont lancés dans des campagnes de rappel, sans attendre le feu vert des régulateurs, la Food and Drug Administration (FDA)… 0

Vaccination anti-Covid-19 : le rappel encore débattu

Comme annoncé à la fin du mois d’août, le gouvernement a lancé hier sa stratégie d’administration de rappels de vaccination anti-Covid-19 dans les… 0