EMA

Alzheimer : le lécanémab reçoit son autorisation de mise sur le marché pour les stades précoces

16/04/2025 - 
Le lécanémab reçoit l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne à la suite de l’avis positif rendu par la European Medicines… 0
Comment l’Agence européenne du médicament autorise les nouveaux traitements ?

29/11/2024 - 
L’Agence européenne du médicament centralise l’ensemble des demandes d’autorisation de mise sur le marché des nouvelles thérapies. À ce titre, elle… 0
Alzheimer : l’EMA approuve le lécanémab pour une population restreinte

15/11/2024 - 
Après réexamen de sa décision de juillet, le régulateur européen a fini par autoriser ce 14 novembre le lécanémab, un anticorps anti-amyloïde, dans… 0
Alzheimer : l’Agence européenne des médicaments bloque le très attendu lécanémab

26/07/2024 - 
Le lécanémab, un anticorps monoclonal anti-amyloïde autorisé aux États-Unis, s’est vu refuser son autorisation de mise sur le marché européen. 0
La FDA approuve le donanémab dans le traitement des formes précoces de la maladie d’Alzheimer

04/07/2024 - 
Un nouveau médicament vient rejoindre l’arsenal thérapeutique de la maladie d’Alzheimer. Après un faux départ, le donanémab obtient le feu vert de la… 0
Bilan 2023
Deux premiers vaccins autorisés contre le VRS

15/12/2023 - 
L’arsenal européen compte désormais deux premiers vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS). En juin, la Commission donnait son feu vert,… 0
Rhume et vasoconstricteurs oraux : l'ANSM réitère son alerte, contre l'avis d'un comité européen

04/12/2023 - 
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) persiste et signe, en dépit d'une opinion divergente d'un comité de l'Agence européenne du… 10
Vaccin contre le chikungunya : Valneva se rapproche d’une AMM européenne

27/11/2023 - 
Après son autorisation par l’Agence américaine du médicament (FDA), le vaccin contre le chikungunya de Valneva franchit une étape vers son… 0
Liraglutide, sémaglutide : l'EMA lance une analyse des risques potentiels de pensées suicidaires et d'automutilation liés à ces médicaments

12/07/2023 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu'elle avait débuté une analyse des éventuels effets indésirables de type pensées suicidaires et… 0
Infectiologie
Covid-19, face à une menace qui persiste, l'EMA appelle à une vaccination ciblant XBB

07/06/2023 - 
Même si le Covid-19 n'est désormais plus qualifié d'urgence sanitaire mondiale par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la maladie reste une… 0
Autorisation des essais cliniques : ce qui change pour les médecins avec le portail unique

06/02/2023 - 
En Europe, les demandes d’autorisation d’essais cliniques passent désormais par un portail unique, le CTIS (Clinical Trial Information System). Ce… 0
Face à BA.5 et ses nouveaux sous-lignages, les autorités mettent sur la touche Evusheld

12/12/2022 - 
Après Ronapreve (casirivimab/imdevimab) et Xevudy (sotrovimab), dont l’efficacité a été mise à mal par l’arrivée d’Omicron pour le premier et par un… 0
Médicaments
Covid-19, clap de fin pour les anticorps monoclonaux ?

12/12/2022 - 
Alors que le sous-lignage BQ.1.1 est désormais majoritaire en France, l’Agence européenne des médicaments alerte sur la probable perte d'efficacité… 0
Covid-19
Les vaccins bivalents Original/Omicron BA.4-5 peuvent être utilisés en primovaccination, estime l'EMA

07/12/2022 - 
Malgré une AMM européenne les réservant à la vaccination de rappel, les vaccins à ARNm bivalents originaux/Omicron BA.4-5 peuvent aussi être utilisés… 0
Après l'alerte en France, les sirops à base de la pholcodine interdits en Europe

05/12/2022 - 
Les sirops pour la toux contenant de la pholcodine vont être interdits dans l'Union européenne car ils peuvent provoquer une réaction allergique très… 2
VRS
La bronchiolite à l'ère de la prévention

24/10/2022 - 
Alors que la bronchiolite conduit chaque année à l’hospitalisation de 2 à 3 % des nourrissons, l’actualité récente laisse espérer de nouveaux moyens… 0
Médicaments
Feu vert de l’EMA à un quatrième vaccin anti-Covid bivalent

21/10/2022 - 
L’Agence européenne des médicaments recommande d’autoriser le vaccin bivalent de Moderna ciblant les sous variants BA.4 et BA.5 d’Omicron. 0
Infectiologie
Vaccins Covid : l’EMA donne son feu vert à l’utilisation de Comirnaty et Spikevax chez les tout-petits

20/10/2022 - 
Considérant que chez les très jeunes enfants, les bénéfices des vaccins anti-Covid à ARNm dépassent les risques, l'Agence européenne des médicaments… 0
Covid : feu vert de l’EMA pour la vaccination dès 6 mois avec Pfizer et Moderna

20/10/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) ouvre la voie à la vaccination des enfants de moins de 5 ans contre le Covid-19. Le Comité des médicaments… 10
Infectiologie
Feu vert de l'EMA pour un nouveau vaccin contre la dengue

17/10/2022 - 
L’Agence européenne des médicaments se prononce en faveur d'une AMM pour le vaccin tétravalent de Takeda contre la dengue. 0
Pharmacovigilance
L'EMA alerte sur de nouveaux effets indésirables liés à l'association codéine-ibuprofène

03/10/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) met en garde contre la survenue de troubles rénaux et digestifs graves liés aux traitements associant… 0
Pédiatrie
Bronchiolite, bientôt un traitement préventif pour tous les nourrissons ?

16/09/2022 - 
Après avoir obtenu mi-septembre un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments, le nirsevimab pourrait bientôt devenir le premier agent d… 0
Prévention de la bronchiolite du nourrisson : le nirsévimab obtient un premier feu vert de l'Agence européenne des médicaments

16/09/2022 - 
Le nirsévimab, nouvel anticorps monoclonal développé conjointement par le britannique AstraZeneca et le français Sanofi, a obtenu ce 16 septembre le… 1
Covid-19
L'EMA donne son feu vert au vaccin de Pfizer adapté à BA.4 et BA.5

13/09/2022 - 
Afin d'élargir l'offre de vaccins anti-Covid et permettre ainsi de s'adapter aux évolutions du virus, l'Agence européenne des médicaments (EMA)… 0
Vaccins bivalents contre le Covid : la HAS se prononcera mi-septembre

06/09/2022 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) rendra mi-septembre son avis sur les vaccins anti-Covid bivalents, ciblant la souche originale et les sous-lignages… 0