Quels sont les effets indésirables des biothérapies dans l’asthme sévère ? Une étude observationnelle a été menée à partir des données de pharmacovigilance française pour les cinq molécules disposant d’une AMM, mises sur le marché jusqu’au 17 septembre 2024, quelle qu’en soit l’indication, ainsi que des données d’exposition de l’Assurance-maladie.
En 2024, plus de 90 000 patients (en majorité des femmes) étaient traités par biothérapies. Sur les 1 830 cas déclarés, 3 299 effets indésirables ont été analysés (1,8/cas). 43 % sont considérés comme graves. La majorité sont communs à toutes les molécules, bien décrits dans la littérature (asthénie, réactions au site d’injection, céphalées, arthralgies). Ces dernières semblent retardées, et associées à des atteintes rhumatismales sous mépolizumab. Sous dupilumab, des complications oculaires sont fréquemment retrouvées, y compris dans la population asthmatique. Peu décrits, des effets indésirables thrombo-emboliques sont observés sous omalizumab. Des pneumonies ont été retrouvées sous dupilumab dans la polypose naso-sinusienne.
La surveillance accrue de ces traitements doit se poursuivre.
Dargentolle G. et al
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