L'ANSM demande de ne plus donner de Smecta aux moins de 2 ans

Par
Dr Irène Drogou -
Publié le 28/02/2019
Smecta

Smecta
Crédit photo : S. Toubon

Par mesure de précaution, l'ANSM demande de ne plus utiliser les anti-diarrhéiques à base d'argiles extraites du sol, comme le Smecta (diosmeticte) chez l'enfant de moins de 2 ans, et ce « en raison de la possible présence d'infime quantité de plomb, même si le traitement est de courte durée », précise l'agence sanitaire dans un point d'information.

L'ANSM rappelle que la prise en charge de la diarrhée aiguë repose « avant tout sur des mesures hygiéno-diététiques et que si les symptômes persistent chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, le traitement de référence est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO) ». 

Ces médicaments, disponibles sur ordonnance ou en automédication, ne sont pas recommandés chez la femme enceinte ou allaitante. 

« Il s'agit d'une mesure de précaution », insiste l'agence dans son communiqué. L'agence indique ne pas avoir connaissance de cas de saturnisme (intoxication au plomb) chez des patients adultes ou enfants traités par Smecta ou son générique.

Les argiles obtenues par extraction du sol, peuvent contenir de faibles quantités de métaux lourds présents naturellement dans l'environnement, tel que le plomb.

Suite à de nouvelles recommandations internationales, l'ANSM a demandé aux laboratoires commercialisant des médicaments à base d'argile de s'assurer de l'absence de risque de passage de plomb dans le sang chez les patients traités, et plus particulièrement chez les enfants.

En réponse, les laboratoires IPSEN ont fourni une étude clinique, dont les résultats indiquent qu'il n'existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta (diosmectite) pendant 5 semaines. Mais ce risque ne peut être exclu chez les enfants de moins de 2 ans. 

L'ANSM indique également que les autres médicaments à base d'argile, autre que la diosmectite (attapulgite de Mormoiron, montmorillonite beidellitique, kaolin et hydrotalcite) sont réservés à l'adulte. 

En résumé, la liste des médicaments à base d'argiles, pouvant être utilisés est la suivante :

Chez l'enfant à partir de 2 ans et l'adulte :

Smecta, Diosmectite Mylan (diosmectite)

Chez l'enfant de plus de 15 ans et l'adulte :

Smectalia (diosmectite)

Chez l'adulte uniquement :

Actapulgite, Gastropulgite (attapulgite de Mormoiron) Bedelix, Gelox (montmorillonite beidellitique) Neutrose, Gastropax (kaolin) Rennieliquo (hydrotalcite)

 

 


Source : lequotidiendumedecin.fr