La FDA autorise l’antidote du Pradaxa

- Publié le 21/10/2015
- Mis à jour le 12/07/2019

L’Agence américaine a accordé, à la fin de la semaine dernière, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’idarucizumab (Praxbind), dans les situations d’urgence chez les patients sous dabigatran (Pradaxa). C’est la « première autorisation par la FDA d’un agent de réversion spécifique d’un anticoagulant oral direct (AOD) », annonce Boehringer Ingelheim.

« Percée thérapeutique »

Il y a un an, l’agence américaine avait déjà accordé au Praxbind le statut de « percée thérapeutique » (Breakthrough therapy) avec à la clé une procédure d’examen accéléré.

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