Des chercheurs de Harvard demandent plus de transparence dans le travail de la FDA

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Publié le 04/09/2017

Dans un papier signé par le Dr Spencer Hey et ses collègues du centre de bioéthique de l'université Harvard, des chercheurs américains proposent un nouveau cadre de travail pour garantir la transparence des décisions de l'agence américaine de sécurité des médicaments (FDA). Les auteurs se concentrent sur 3 domaines : la légalité, la transparence et la confiance du grand public. Ils estiment que plusieurs arbitrages récents de l'agence ont été influencés par des facteurs extérieurs, autres que les arguments scientifiques qui devraient être les seules prises en considération.

Ils citent notamment l'exemple de Addyi, un traitement de la libido féminine, rejeté deux fois par la FDA, a finalement obtenu le sésame de l'organisation fédérale après que cette dernière a auditionné des organisations de patients sponsorisées par le laboratoire.