La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une « approbation conditionnelle » à la société Carmat pour lancer aux États-Unis une étude clinique de faisabilité avec son cœur artificiel total. L'étude autorisée par l'agence fédérale inclura 5 patients, recrutés auprès de 7 centres cliniques.
Le protocole de l'étude de faisabilité sera présenté par l'entreprise lors du symposium 2019 de l'Association américaine de chirurgie thoracique sur l'assistance mécanique du cœur et du poumon, qui se tiendra le 20 septembre 2019 à Houston. Ces 5 patients s'ajoutent aux 20 prévus dans l'étude PIVOT en cours.
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