Les profils de sécurité de l'abiratérone et de l'enzalutamide reposent essentiellement sur les essais cliniques de phase III d'enregistrement. Or, les données obtenues après la mise sur le marché ont soulevé plusieurs signaux inquiétants, en particulier la survenue d'IR aiguës sous abiratérone. « Pour y voir plus clair, nous avons mené une vaste étude de pharmacovigilance/pharmacoépidémiologie d’après la base du Système national des données de santé (SNDS).