Médicament orphelin

L’inécalcitol dans la LLC

Publié le 30/01/2014

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La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé mardi que son produit phare, l’inécalcitol, a reçu la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne, qui a confirmé l’opinion favorable émise en décembre par l’Agence européenne du médicament (EMA). L’inécalcitol a été désigné médicament orphelin dans l’indication de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).Hybrigenics indique que les données précliniques et les résultats cliniques préliminaires « rendent plausible l’éventualité d’un bénéfice significatif apporté par l’inécalcitol durant la phase précoce de la maladie par rapport à la simple surveillance ». Le bénéfice clinique doit maintenant être significativement démontré lors de la phase suivante du développement de l’inécalcitol dans la LLC.