Le test Aptima HPV mARN est fondé sur la détection des ARNm des oncoprotéines E6 et E7, qui sont des marqueurs de l’activité oncogénique des HPV à haut risque. CLEAR (Clinical Evaluation of Aptima HPV mRNA) est un essai prospectif sur 13 489 femmes recrutées dans 19 centres aux États-Unis. Ont été retenues 10 871 d’entre elles, âgées de 30 ans ou plus et ayant une cytologie négative. Le test ARNm s’est révélé positif chez 540 de ces patientes, soit 5 %, et le test Hybrid Capture 2 (HC2), qui est fondé sur la détection de l’ADN des HPV oncogènes chez 666, soit 6,5 %.