Créée par la loi du 29 décembre 2011, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a tenu son premier conseil d’administration le 26 octobre dernier.
Outre la création et l’organisation des commissions, comités et groupes de travail, cette première réunion a également permis de revenir sur les nouvelles missions qui incombent à l’agence depuis l’adoption de la loi.
Il revient à l’agence de favoriser un accès pérenne et sûr aux traitements innovants ne bénéficiant pas encore d’AMM (autorisation de mise sur le marché), en privilégiant la mise en place d’essais cliniques en France, et en développant des ATU (autorisations temporaires d’utilisation) de cohorte. L’ANSM est également tenue de sécuriser l’utilisation de médicaments qui pourraient être utilisés au-delà de leurs indications actuelles d’AMM grâce à l’élaboration et à la mise en place de recommandations temporaires d’utilisation (RTU). L’accent a également été mis sur la nécessité de mettre en place un « un programme systématique de réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à AMM ancienne ».
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