L’utilisation du baclofène à hautes doses est associée à un risque accru d’hospitalisation et de décès comparé aux autres traitements autorisés dans la dépendance à l’alcool, selon les résultats d'une étude publiée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le risque d’hospitalisation augmente de seulement 9 % aux doses inférieures à 30 mg/jour, et de 12 % aux doses entre 30 et 75 mg/jour.