L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ délivrée en mai 2010 et le remboursement de cet antirésorptif injectable en sous-cutané (tous les 6 mois) reposent sur les données de l’étude pivotale de phase III, FREEDOM. Celle-ci confirme l’efficacité du dénosumab sur tous les sites squelettiques étudiés, avec une réduction du risque fracturaire vertébral de 68 % versus placebo, de 40 % pour la hanche et de 20 % pour les fractures non vertébrales à 36 mois.