Les médicaments génériques doivent obéir à certaines règles (composition qualitativement et quantitativement identique au médicament princeps, équivalence sur le plan pharmacocinétique) mais ils peuvent différer dans le choix du dérivé (sel, ester…) du principe actif, la présentation (comprimés à la place de gélules ou inversement), la nature de l’excipient. À part, les biothérapies qui doivent faire la preuve de leur « biosimilarité » par des études expérimentales et cliniques.