Développement, substitution...

La réglementation, les enjeux

Publié le 07/04/2015

« Les biosimilaires ne sont ni des génériques ni des biogénériques, indique le Pr Sylvie Hansel-Esteller. Comme les produits biologiques princeps, ce sont des protéines de haut poids moléculaire, de structure complexe, difficiles à caractériser et potentiellement immunogènes.

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