Depuis quelques années déjà, divers incidents neuropsychiatriques observés sous montélukast ont attiré l’attention des autorités sanitaires. À tel point qu’en 2020, la FDA a ajouté un encadré d’avertissement sur les boîtes de médicament pour mettre en garde les patients d’un tel danger. Néanmoins, le mécanisme de cet effet secondaire restait peu clair. Et les données d’observation, en particulier chez les enfants, étaient rares.