Dupixent (dupilumab) est le premier biomédicament disponible dans la bronchopneumopathie obstructive chronique (BPCO) pour sa forme avec inflammation de type 2, marquant ainsi la première innovation thérapeutique depuis plus de dix ans dans cette pathologie.
Entre 20 et 40 % des patients atteints de BPCO présentent une inflammation de type 2, marquée par un taux élevé d'éosinophiles sanguins (≥ 300 cellules/μL). Cette inflammation contribue notamment à l’obstruction bronchique, à l’emphysème, à l’excès de mucus et aux exacerbations fréquentes.
Malgré l’utilisation optimale de la triple thérapie inhalée associant corticostéroïdes inhalés, bêta-2 agoniste à longue durée d’action (Laba) et antagoniste muscarinique de longue durée d’action (Lama) (ou associant Laba/Lama si les CSI ne sont pas adaptés), 30 à 40 % des patients continuent d’avoir des exacerbations répétées. « Même une seule exacerbation modérée joue un rôle clé dans l’évolution naturelle de la maladie : accélération du déclin de la fonction pulmonaire, aggravation du pronostic, majoration du risque d’événements cardiovasculaires, surmortalité… », a rappelé le Pr Nicolas Roche (hôpital Cochin-Port Royal, Paris). Dupixent (anti IL-4/IL-13) apporte une option thérapeutique ciblée pour ces patients insuffisamment contrôlés.
Réduction de plus de 30 % des exacerbations modérées et sévères
L’efficacité du Dupixent a été démontrée dans deux études de phase 3, Boreas (n = 939) et Notus (n = 935). Après randomisation, les patients ont reçu soit 300 mg de Dupixent toutes les 2 semaines, soit un placebo, en plus de leur traitement de fond pendant une durée totale de 52 semaines. Le taux annualisé d’exacerbations modérées ou sévères dans le groupe Dupixent était statistiquement réduit par rapport au placebo (- 30 % dans Boreas et - 34 % dans Notus). De plus, le délai avant la première exacerbation était plus long dans le groupe traité. Les deux études ont mis en évidence une amélioration significative de la fonction respiratoire et de la qualité de vie des patients.
Le profil de tolérance a été cohérent avec son profil déjà connu dans les autres indications. Déjà approuvé dans plus de 60 pays pour de nombreuses autres maladies inflammatoires chroniques, Dupixent est administré à plus d’un million de patients dans le monde, démontrant un profil de sécurité et d’efficacité bien établi.
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