Une étude pivot de phase II-III randomisée en double aveugle contre placebo menée chez des nourrissons âgés de 1 à 5 mois à l’inclusion (55 dans le bras placebo et 101 dans le bras propranolol 3 mg/kg/j pendant 6 mois) montre une résolution complète ou quasi complète de l’HI chez 60,4 % (n = 61) des nourrissons traités par propranolol versus 3,6 % dans le groupe placebo (1). Une amélioration était visible dès la 5e semaine de traitement chez 88 % des patients. La tolérance cardiovasculaire et glycémique, s’est révélée satisfaisante quelles que soient la dose et la durée du traitement.
Un collyre
Le propranolol est parfois prescrit par voie topique, en utilisant un collyre ophtalmique de timoptol 0,5 % LP en 2 applications/j sur la lésion, hors AMM et donc sans remboursement. Ce traitement est proposé dans les petits HI du corps, lorsque les parents sont demandeurs, ou en relais du traitement par voie générale, ou encore en attendant l’âge corrigé de 35 jours chez les prématurés.
(1) D’après une communication du Dr C. Léauté-Labrèze.
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