Modification du RCP

Rhinofluimucil contre-indiqué avant 15 ans

Publié le 21/05/2012
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Les Laboratoires Zambon annoncent que, dans un souci d’harmonisation de l’utilisation des vasoconstricteurs administrés dans le traitement des rhinites et en raison de la sensibilité neurologique particulière des enfants vis-à-vis des sympathomimétiques alpha-adrénergiques, leur spécialité Rhinofluimucil, solution pour pulvérisation nasale, est désormais contre-indiquée chez l’enfant de moins de 15 ans.

Dorénavant, Rhinofluimucil est indiqué dans le traitement local symptomatique de courte durée des affections rhinopharyngées avec sécrétion excessive de la muqueuse de l’adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Par ailleurs, la persistance d’effets indésirables cardiaques et neurologiques chez des patients traités par des vasoconstricteurs (VC) par voie orale et par voie nasale a conduit l’Afssaps (devenue ANSM) à rappeler les recommandations inhérentes à leur utilisation :

- la posologie maximale journalière ne doit pas être dépassée ;

- la durée maximale de traitement ne doit pas excéder 5 jours ;

- ces médicaments sont contre-indiqués chez l’enfant de moins de 15 ans et en cas notamment : d’HTA sévère ou mal équilibrée ; d’antécédents d’AVC ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser un AVC, cela en raison de l’activité sympathomimétique alpha du VC ; d’insuffisance coronarienne sévère ; d’antécédents de convulsions.

Par ailleurs, il est inutile et potentiellement dangereux d’associer deux vasoconstricteurs (même administrés par des voies différentes).

 Dr E. DE V.
ORL

Source : Le Quotidien du Médecin: 9128