L’étude Endurance-3 était une étude de phase 3 de non-infériorité, en ouvert ayant inclus 348 patients atteints d’hépatite C génotype 3, naïfs de tout traitement et non cirrhotiques : 322 ont reçu l’association G/P et 115 l’association sofosbuvir-daclastavir, jusqu’ici traitement de référence dans le génotype 3.
Pour une durée de traitement de 12 semaines, la réponse virale (SVR-12) est équivalente dans les deux groupes, avec respectivement 95 % (IC95 % : 93-98 %) et 97 % (91-99 %). Fait à noter, l’efficacité est identique (95 %, 92-98 %) chez 157 patients ayant reçu l’association G/P pendant seulement 8 semaines (avec toutefois 3 % de rechutes contre 1 % avec les traitements de 12 semaines).
Patients cirrhotiques et comorbidités
D’autres études présentées à Amsterdam ont confirmé l’efficacité de la co-formulation G/P dans différents groupes de patients (co-infection VIH, insuffisants rénaux dialysés) et aussi chez des patients infectés par les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6 et présentant une cirrhose compensée : l’étude Expédition-1, qui a inclus 146 patients naïfs ou prétraités met en évidence une SVR12 de 99 % pour un traitement de 12 semaines sans ribavirine avec seulement une rechute. Dans tous ces essais, la tolérance est conforme aux attentes avec des effets secondaires (céphalées, asthénie, nausées), modérés et ne conduisant jamais à l’arrêt du traitement.
Amélioration notable
Ainsi, conclut le Pr Vincent Leroy (Grenoble), l’association G/P semble répondre aux objectifs de l’optimisation du traitement de l’hépatite C : activité pangénotypique, avec activité sur les polymorphismes de résistance (ce qui pourrait à terme dispenser de la recherche de génotype), efficacité chez les patients présentant une comorbidité et/ou une cirrhose, prise une fois par jour, optimisation de la durée du traitement (8 semaines chez les non cirrhotiques et 12 semaines chez les cirrhotiques…)
Conférence de presse organisée par Abbvie, dans le cadre du congrès de l’EASL (Amsterdam)
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