Une réglementation à adapter

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Publié le 19/01/2024

Pour les organismes de tutelle, la médecine fœtale représente un sérieux casse-tête. De nouveaux modèles de réglementation sont en chantier, laissant plus de place aux études non randomisées.

Très souvent, les femmes enceintes dont le bébé est atteint ne veulent pas recevoir un placebo, dans le cadre d’un essai de médecine fœtale
Crédit photo : BURGER/PHANIE

En octobre 2021, la FDA américaine a lancé un premier colloque sur la pharmacologie fœtale. L'agence a, depuis, identifié plusieurs classes de médicaments et de traitements qui pourraient faire l'objet d'une autorisation pour une utilisation in utero : les oligonucléotides antisens et les thérapies d'édition du génome.

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