LE STENT AUTO-APPOSANT DE STENTYS, commercialisé en France depuis 2011, est conçu pour épouser les parois de l’artère et pour s’adapter aux changements anatomiques des artères coronaires dans les jours qui suivent un infarctus du myocarde, afin d’éviter les problèmes de malposition liés aux stents conventionnels notamment le risque de thrombose de stent.
La performance à long terme du stent auto-apposant Stentys a été évaluée dans APPOSITION III, une étude post-market prospective à bras unique, multicentrique (50 hôpitaux en Europe) qui a inclus 1 000 patients souffrant d’infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (ST +).
Sur les MACE
Le critère d’évaluation principal de l’étude était le taux de MACE (événements cardiaques indésirables graves, à savoir mort cardiaque, récidive de l’infarctus dans l’artère traitée, nécessité d’un pontage coronarien d’urgence ou d’une revascularisation de l’artère traitée pour raison clinique).
La population traitée était particulièrement à risque : 70 % présentaient des artères complètement obstruées (TIMI-Thrombosis in Myocardial Infarction-de grade 0 à 1), le temps moyen entre le début des symptômes et le traitement était de 5 heures et 48 minutes.
À un an, le taux de MACE était de 9,3 % contre 11,1 % avec les stents conventionnels. Le taux de mortalité était de 2 % contre 3,9 % en moyenne pour les stents conventionnels (analyse combinée du groupe d’étude ACTION, Pr Gilles Montalescot, La Pitié Salpêtrière). L’analyse complémentaire des données a mis en évidence une très bonne performance du stent auto-apposant à travers différents sous groupes de patients : équivalence d’efficacité clinique chez les femmes (23 % de la population) et chez les hommes (p=0,41), résultats pour les patients diabétiques (15 % de la population) similaires à ceux du reste de la population (p =0,85).
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