Dans le New England Journal of Medicine, un point de la Food and Drug administration précise que l’agence n’a pas modifié les recommandations concernant le dabigatran ( Pradaxa) à la suite des évaluations réalisées en novembre 2012 dans le cadre du projet Mini-Sentinel. Les taux de saignements liés à l’utilisation de Pradaxa n’apparaissent pas supérieurs aux taux de saignements liés à l’utilisation de la warfarine, ce qui est cohérent avec l’étude pivot RELY.