« Aux États-Unis, tout au long de la phase de développement d’un médicament, il y a un échange constant entre la firme et la Food and Drug Administration (FDA) à chaque phase-clé de ce développement », souligne le Dr Démolis, vice-président du CHMP et directeur-adjoint de la direction de l’évaluation de l’ANSM, en ajoutant que la FDA dispose de procédures accélérées. « Il y a notamment la procédure du breakthrough pour les médicaments dont on estime qu’ils correspondent à un besoin urgent et dont tout laisse à penser qu’ils vont satisfaire ce besoin.