Feu vert de la FDA

Echothérapie dans l’adénofibrome du sein  Abonné

Publié le 10/04/2014

Theraclion, le spécialiste de l’échothérapie, obtient l’autorisation FDA de mener un premier essai clinique aux États-Unis pour le traitement de l’adénofibrome du sein. Cet essai de faisabilité constitue la première étape de la procédure de PMA américaine. L’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a accordé en février dernier, une IDE (« Investigational Device Exemption »), c’est-à-dire l’autorisation de procéder à l’étude de faisabilité du traitement des adénofibromes du sein avec le dispositif Echopulse.

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