ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé, boîte de 30
Dernière révision : 23/12/2022
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 2,95 €
Taux remboursement SS : 30%
Base remboursement SS : 2,95 €
Laboratoire exploitant : VIATRIS SANTE
Source :
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, oedème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique Effets indésirables).
Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1 /10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
| CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES(Classification MedDRA) | Très rare (<1/10,000) | Fréquence indéterminée |
| Affections du système immunitaire | Réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactoïde et oedème laryngé | |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Démangeaisons (parfois associés à du prurit), érythème, urticaire | |
| Affections gastro-intestinales | Douleurs abdominales |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONTACTER LE MÉDECIN en absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes après 3 jours de traitement.
CONTACTER IMMÉDIATEMENT LE MÉDECIN en cas de réaction allergique sévère
et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement,
étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de
conscience ; et œdème laryngé (gonflement).
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé durant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée chez l'adulte est de 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés, en deux prises matin et soir.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d'eau.
Durée de conservation :
30 mois.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.
En cas de surdosage un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX, code ATC : N07CA04. Antivertigineux de mécanisme d'action inconnu.
Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines..
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.
Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-foetal..
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.
Boîte de 30 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Acétylleucine................................................................................................................... 500,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.