Mentions légales du Viagra modifiées

Publié le 13/05/2002

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Confirmant la bonne tolérance cardio-vasculaire du sildénafil, la Commission européenne du médicament en a modifié le libellé du résumé des caractéristiques. Les modifications portent sur les propriétés pharmacologiques chez les patients coronariens et angoreux : « Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose > 70 % d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7 et 6 % par rapport à la valeur de départ. La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9 %. Aucun effet du sildénafil sur le débit cardiaque, ni aucune diminution du débit sanguin dans les artères coronaires sténosées n'ont été mis en évidence.
Aucune différence cliniquement significative n'a été mise en évidence entre le sildénafil et le placebo sur le délai d'apparition d'une crise d'angor au cours d'une épreuve d'effort dans une étude comparative, en double aveugle, conduite chez 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement antiangoreux (à l'exception des dérivés nitrés). »

Le Quotidien du Mdecin