Dès le début de l’application de la nouvelle législation par les États, le CTFG (Clinical Trial Facilitation Group), sous la direction de la France, assistée de l’Allemagne, a réuni les responsables des 27 agences, 5 à 6 fois par an pour proposer des mesures, à court puis moyen terme, permettant d’améliorer la situation européenne.
Direction actuelle de leurs travaux : ils sont en faveur d’une redéfinition des études et des procédures selon une approche fondée sur le risque ; d’une clarification de la définition de sponsor et de celles des produits médicinaux et non médicinaux à l’étude (IMP/NIMP) ; d’une simplification des procédures européennes (un dossier unique électronique) ; et d’une clarification de la gestion des SUSAR, par EudraVigilance (la pharmacovigilance européenne) par exemple.
Prévention du VIH : la Commission européenne autorise la commercialisation du lénacapavir de Gilead
Le régime méditerranéen réduit le risque d’Alzheimer, même en cas de prédisposition génétique
Cancer rénal : le pembrolizumab associé à l’axitinib confirme sa supériorité à long terme
SEP : la phase prodromique durerait quinze ans, marquée par des consultations à la hausse