Dès le début de l’application de la nouvelle législation par les États, le CTFG (Clinical Trial Facilitation Group), sous la direction de la France, assistée de l’Allemagne, a réuni les responsables des 27 agences, 5 à 6 fois par an pour proposer des mesures, à court puis moyen terme, permettant d’améliorer la situation européenne.
Direction actuelle de leurs travaux : ils sont en faveur d’une redéfinition des études et des procédures selon une approche fondée sur le risque ; d’une clarification de la définition de sponsor et de celles des produits médicinaux et non médicinaux à l’étude (IMP/NIMP) ; d’une simplification des procédures européennes (un dossier unique électronique) ; et d’une clarification de la gestion des SUSAR, par EudraVigilance (la pharmacovigilance européenne) par exemple.
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