Dès le début de l’application de la nouvelle législation par les États, le CTFG (Clinical Trial Facilitation Group), sous la direction de la France, assistée de l’Allemagne, a réuni les responsables des 27 agences, 5 à 6 fois par an pour proposer des mesures, à court puis moyen terme, permettant d’améliorer la situation européenne.
Direction actuelle de leurs travaux : ils sont en faveur d’une redéfinition des études et des procédures selon une approche fondée sur le risque ; d’une clarification de la définition de sponsor et de celles des produits médicinaux et non médicinaux à l’étude (IMP/NIMP) ; d’une simplification des procédures européennes (un dossier unique électronique) ; et d’une clarification de la gestion des SUSAR, par EudraVigilance (la pharmacovigilance européenne) par exemple.
Transition de genre : premières recos chez l’adulte, la HAS se remet au travail pour les mineurs
L’État s’engage à augmenter le budget de l’EFS pour une souveraineté de la filière plasma
L’exposition infantile au plomb est associée à des troubles de la mémoire
Arrêt des antidépresseurs : des symptômes mais peu fréquents