TAVI aux États-Unis

Un sur dix hors AMM, pas de hausse de la mortalité ajustée à un an

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Publié le 22/06/2017

Un remplacement valvulaire aortique percutané (TAVI) sur dix ne serait pas validé aux États-Unis, selon une étude du « JAMA » réalisée à partir d'un registre national (Transcatheter Valve Therapy Registry) comptant près de 24 000 patients ayant eu la procédure dans 328 sites entre 2011 et 2014.

Les indications non autorisées (« off-label ») étaient une bicuspidie aortique, une sténose aortique modérée, une insuffisance mitrale sévère, une insuffisance aortique sévère ou une sténose sous-aortique.

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