Médicaments innovants

Feu vert à l'accès précoce et compassionnel, une réforme historique ?

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Publié le 09/07/2021

Délais raccourcis, procédure simplifiée, prévisibilité économique : le dispositif d'accès précoce et compassionnel aux médicaments, qui prend effet en juillet, réforme de fond en comble les mécanismes dérogatoires concernant les traitements innovants pour les patients en impasse thérapeutique. Exit le système des ATU et RTU, devenu illisible. Les industriels se félicitent de cette simplification.

L'accès précoce s’adresse à des maladies graves, rares ou invalidantes, en l’absence de traitement approprié ou si la mise en œuvre du traitement ne peut pas être différée
Crédit photo : S.Toubon

Introduite en 1994, l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) a fait de la France un champion mondial de l’accès précoce aux médicaments présumés innovants, avant même leur commercialisation.

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