L’Agence européenne des médicaments (EMA) a procédé à une réévaluation de la balance bénéfice/risques des quinolones et des fluoroquinolones, en raison de leur  risque d’effets indésirables graves, durables – plusieurs mois ou années –, invalidants et potentiellement irréversibles, affectant principalement le système musculo-squelettique et le système nerveux.

Au décours de cette analyse, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) a jugé que le rapport bénéfice/risque des quinolones est désormais défavorable.