DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES, solution injectable, boîte de 5 flacons de 1,80 ml

Ce médicament est destiné à la reconstitution de poudre d'extraits allergéniques ou à la dilution extemporanée d'extraits allergéniques pour le diagnostic par voie intradermique et le traitement de désensibilisation par voie sous-cutanée.

Hypersensibilité à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Il n'existe pas de contre-indications connues liées à l'utilisation du seul diluant.

Concernant l'utilisation de ce diluant avec les extraits allergéniques, se reporter aux contre-indications des allergènes concernés.

Ne pas injecter le DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES, solution injectable par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser le DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES, solution injectable pour les allergènes adsorbés.

Ce diluant contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Il n'est fait mention d'aucun effet indésirable lié au seul DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES, solution injectable.

Se reporter aux effets des allergènes concernés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Il n'existe pas d'interactions connues liées à l'utilisation du seul diluant.

Concernant les dilutions d'extrait allergénique, se reporter aux mentions des allergènes concernés

Mode d'administration

A administrer par voie sous-cutanée ou intradermique.

Ne PAS injecter par voie intraveineuse.

Ce diluant n'est pas destiné à être administré seul.

Il est impératif de respecter strictement la prescription médicale, en particulier le titre de la dilution, la voie d'administration et le volume à injecter pour chaque solution allergénique.

Pour les instructions concernant la reconstitution et dilution du médicament avant administration, voir la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation des extraits allergéniques concernés.

Durée de conservation :

Diluant : 3 ans

Extrait allergénique reconstitué : se référer à l'allergène considéré.

Précautions particulières de conservation :

Diluant : à conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).

Extrait allergénique reconstitué : à conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C)

Aucun cas d'incompatibilité n'a été rapporté pour le seul DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES, solution injectable.

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Classe pharmacothérapeutique : solvants et diluants, code ATC : V07AB.

Sans objet.

Se reporter aux mentions des allergènes concernés.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Liste I

Solution injectable.

Solution incolore. La présence d'agrégats ou de floculats peut être observée.

pH= 6.3 - 7.7

Flacon en verre de 10-12 ml contenant 9 ml de diluant.

Flacon en verre de 4 ml contenant 1,8 ml de diluant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Le DILUANT H.S.A. 0,03 POUR CENT STALLERGENES, solution injectable est un diluant. Il ne contient pas de substance active.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Chlorure de sodium, phénol, sérum albumine humaine, eau pour préparations injectables.