L’ANSM est en charge d’autoriser ces essais cliniques préalablement à leur mise en place en France. Ils font également l’objet d’un avis préalable d’un comité de protection des personnes. Elle s’est adaptée à l’évolution des essais cliniques, nécessaire pour évaluer les nouvelles thérapies stratifiées, c’est-à-dire par profil biologique des tumeurs. Une dizaine d’essais ont été autorisés, ciblés non plus sur un organe, mais sur certaines mutations présentes dans les tumeurs.
D’après ANSM
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