Biosimilaire de l’insuline - Une première commercialisation

Biosimilaire de l’insulineUne première commercialisation

Pascale Solere
| 18.04.2016
Depuis le mois de janvier, un biosimilaire d'insuline glargine, l'Abasaglar, est disponible en France. Mais qu'est ce qu'un biosimilaire ? Comment celui-ci a-t-il été développé et validé ? Quelles sont aujourd'hui ses indications en France ?
  • 1ere

Un biosimilaire n'est pas un générique. Il s'agit d'une grosse molécule, complexe. Cette molécule biologique est avant tout définie par son mode de production, traitement, purification… Ce sont eux qui conditionnent sa structure, son efficacité, sa tolérance. C'est pourquoi, à la différence d'un générique, son évaluation n'est pas restreinte à une étude de bioéquivalence. Pour un biosimilaire, il faut mener à bien un plan de développement incluant des études cliniques. Elles sont destinées...

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