Pathologies rhumatologiques - L'AMM d'un nouveau coxib attendue pour septembre

Pathologies rhumatologiquesL'AMM d'un nouveau coxib attendue pour septembre

23.07.2008
L'AFSSAPS annonce l'obtention d'AMM en septembre 2008 pour Arcoxia (étoricoxib) dans le traitement symptomatique de l'arthrose (60 mg/jour), de la polyarthrite rhumatoïde (90 mg/jour) et de la crise de goutte (120 mg/jour). L'indication dans la spondylarthrite ankylosante (120 mg/jour) sera délivrée en fonction des résultats du plan de gestion des risques et du suivi de pharmacovigilance.

S'AGISSANT d'une nouvelle classe thérapeutique, les coxibs font l'objet d'un suivi national de pharmacovigilance par l'AFSSAPS. Les résultats de ce suivi montrent des incertitudes sur les risques digestifs, cardio-vasculaires et cutanés. En juillet 2002, l'AFSSAPS demandait un arbitrage européen pour l'ensemble de la classe des coxibs afin que soit réexaminé le profil de tolérance. Ce premier arbitrage, publié en novembre...

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