Organes, tissus... utilisés en thérapeutique - Comment la France organise la biovigilance

Organes, tissus... utilisés en thérapeutiqueComment la France organise la biovigilance

24.03.2008
Chaque année, environ 4 000 greffes d'organes, 23 000 greffes de tissus et 4 000 greffes de cellules souches hématopoïétiques sont réalisées en France. L'utilisation d'organes, de tissus et de préparations de thérapie cellulaire à des fins thérapeutiques s'accompagne de la surveillance des incidents et des risques d'incidents liés à leur utilisation et au suivi des effets indésirables qui surviennent chez les donneurs vivants, les patients et les receveurs.
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LA NOTION de biovigilance est apparue pour la première fois dans la loi de bioéthique du 29 juillet 1994 qui précisait qu'une vigilance devait être mise en place sur les éléments et produits du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques chez l'homme : les organes (coeur, foie, rein…), les tissus (cornée, peau, os, valves…), les cellules souches (hématopoïétiques, kératinocytes…) ...

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