GLUCOSE COOPER 30 POUR CENT, solution injectable IV en ampoule, boîte de 100 ampoules de 10 ml
Retiré du marché le : 29/02/2008
Dernière révision : 01/04/1999
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : COOPER
Source :
Traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère.
Sans objet.
MISES EN GARDE :
SOLUTION HYPERTONIQUE :l'injection intraveineuse devra être effectuée très lentement.
- Vérifier l'intégrité du contenant.
- Vérifier la limpidité de la solution.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller l'état clinique et biologique, notamment la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie et la glycémie.
- Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.
SOLUTION HYPERTONIQUE :l'injection intraveineuse devra être effectuée très lentement.
- Vérifier l'intégrité du contenant.
- Vérifier la limpidité de la solution.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller l'état clinique et biologique, notamment la glycosurie et l'acétonurie, la kaliémie et la glycémie.
- Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en potassium et en insuline.
- Hyperglycémie.
- Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
- Risque de nécrose tissulaire en cas d'extravasation.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite donc alerter les professionnels de santé sur le risque de survenue d’une hyponatrémie grave en cas d’administration de solutés glucosés chez les populations à risque, et en particulier chez l’enfant. Une hyponatrémie aiguë peut être à l’origine d’une atteinte cérébrale (encéphalopathie) qui peut provoquer des complications neurologiques irréversibles voire fatales.
Avant toute prescription de soluté glucosé, il est important de respecter les mises en garde concernant :
- les risques d’hyponatrémie potentiellement fatale, d’hyperglycémie ou d’hypokaliémie,
- la population pédiatrique,
- la population gériatrique, susceptible de présenter des atteintes cardiaque, rénale ou hépatique,
- le mode d’administration, notamment au regard de la vitesse et du volume de perfusion,
- le risque d’extravasation (contrôle du cathéter),
- le risque de syndrome de renutrition chez les patients sévèrement dénutris.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
Sans objet.
Sans objet.
Voie intraveineuse périphérique lente stricte.
La posologie est fonction de l'état clinique du malade, du poids, de l'âge, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
La posologie est fonction de l'état clinique du malade, du poids, de l'âge, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
Durée de conservation :
5 ans.
5 ans.
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Sans objet.
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Solution hypertonique de glucose.
10 ml de solution apportent 12 Kcal.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Solution hypertonique de glucose.
10 ml de solution apportent 12 Kcal.
Le métabolisme est celui du glucose.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Ampoule de 10 ml en verre incolore de type I, munie de deux pointes autocassables ; boîte de 100.