MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT, solution pour perfusion, boîte de 12 flacons de 250 ml
Retiré du marché le : 02/09/2013
Dernière révision : 04/05/2016
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : CHAIX ET DU MARAIS
· réduction de certains oedèmes cérébraux,
· réduction de l'hypertension intra-oculaire.
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE en cas de:
· hyperosmolarité plasmatique préexistante,
· déshydration à prédominance intra-cellulaire.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas de:
· insuffisance cardiaque,
· oedème pulmonaire.
Mises en garde spéciales
Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse.
· Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
· Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée, ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale.
· La solution étant sursaturée, il est nécessaire de réchauffer le flacon au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Laisser ensuite refroidir jusqu'à température corporelle avant administration.
Précautions d'emploi
· Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera pas poursuivi.
· Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.
· Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé ou duquel du liquide a été soustrait.
· Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.
· Le perfuseur utilisé doit être muni d'un filtre.
· risque de déséquilibre hydroélectrolytique,
· risque de nausées, vomissements, céphalées, vertiges, tachycardie, douleur thoracique, déshydratation; troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale,
· risque d'extravasation avec oedème d'infiltration,
· rares cas de réactions anaphylactoïdes avec urticaire,
· risque d'insuffisance rénale aiguë.
Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.
Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si nécessaire.
Ne pas ajouter de médicaments dans le récipient sans vérifier préalablement la compatibilité avec la solution et le contenant.
Durée de conservation :
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Précautions particulières de conservation :Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.
· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle d'une solution de MANNITOL LAVOISIER 20 POUR CENT.
· Lorsqu'un médicament est ajouté à ce soluté, le mélange doit être administré immédiatement.
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
· Glucide pratiquement non métabolisable, le produit est éliminé par les glomérules rénaux et n'est pas absorbé au niveau des tubules. De ce fait, il entraîne une élimination obligatoire d'une certaine quantité d'eau.
L'espace de diffusion du produit correspond au volume des espaces extra-cellulaires.
Excrété sous forme inchangée par voie rénale.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon de 250 ml en verre (type II) fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl. Boîte de 12.