GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion, boîte de 6 flacons de 1000 ml
Retiré du marché le : 06/03/2014
Dernière révision : 26/03/2012
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : AGUETTANT
· Réhydratation des patients au cours des états hyperosmolaires.
· Véhicule lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge glucidique, l'apport calorique glucidique étant limité à 100 Kcal/litre.
Inflation hydrique.
· Respecter la vitesse de perfusion (voie intra-veineuse) au risque de voir apparaître une diurèse lente osmotique.
· Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan hydroélectrolytique, glycémie, lipoprotéines).
· Chez le diabétique, surveillance biologique accrue et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
· Surveiller la kaliémie des patients sous digitaliques.
· En cas d'addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture du flacon.
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés : hyperglycémie, hypokaliémie, hypomagnesémie, hypophosphatémie, hyperlactatémie, polyurie.
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
SURVEILLANCE du traitement :
- Bilan hydroélectrolytique.
- Glycémie.
- Lipoprotéines.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite donc alerter les professionnels de santé sur le risque de survenue d’une hyponatrémie grave en cas d’administration de solutés glucosés chez les populations à risque, et en particulier chez l’enfant. Une hyponatrémie aiguë peut être à l’origine d’une atteinte cérébrale (encéphalopathie) qui peut provoquer des complications neurologiques irréversibles voire fatales.
Avant toute prescription de soluté glucosé, il est important de respecter les mises en garde concernant :
- les risques d’hyponatrémie potentiellement fatale, d’hyperglycémie ou d’hypokaliémie,
- la population pédiatrique,
- la population gériatrique, susceptible de présenter des atteintes cardiaque, rénale ou hépatique,
- le mode d’administration, notamment au regard de la vitesse et du volume de perfusion,
- le risque d’extravasation (contrôle du cathéter),
- le risque de syndrome de renutrition chez les patients sévèrement dénutris.
Alerte ANSM de 21/06/2017 :
Les perfusions de solutés glucosés, quelle que soit leur concentration, et principalement le G5 du fait de son utilisation fréquente et parfois en quantité excessive, exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
Les solutés glucosés, notamment les solutés de G5, ne doivent pas être utilisés à des fins de substitution liquidienne sans apport approprié en électrolytes. En effet, en cas de perfusion prolongée et/ou abondante, l'apport liquidien (qui correspond à un apport en eau pure, en raison de la métabolisation rapide du glucose dans l'organisme) expose au risque de dilution des électrolytes sanguins, notamment du sodium.
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.
Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.
Voir aussi rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi ».
Perfusion intra-veineuse par voie périphérique.
· en fonction du poids, de l'âge, de l'état, clinique, des besoins en eau et en glucose.
· en moyenne, chez l'adulte de 500 à 3000 ml/24 heures.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :Utiliser les poches dans les jours suivant l'ouverture du suremballage.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et polyurie osmotique.
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un oedème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie.
Le traitement est symptomatique.
PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce sont celles du glucose. L'apport calorique glucidique est de 100 Kcal/litre.
Le métabolisme est celui du glucose.
Sans objet.
Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution limpide.
1000 ml en flacon (verre) avec bouchon (chlorobutyle) et capsule (aluminium) ; boîte de 6.