BICARBONATE DE SODIUM 4,2 POUR CENT (0,42 g-10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule, boîte de 100 ampoules de 10 ml
Retiré du marché le : 10/03/2008
Dernière révision : 13/12/2005
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : RENAUDIN
· Correction des acidoses métaboliques
· Alcalose métabolique.
· Acidose respiratoire.
Mises en garde spéciales
· solution hypertonique alcalinisante
· l'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer.
· en raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicament à administrer de façon concomitante dans la perfusion.
Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
Précautions d'emploi
· injecter lentement après dilution
· contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.
· en cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
· tenir compte de l'apport de sodium.
· Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
· Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
SURVEILLANCE du traitement :
- Ionogramme.
- Equilibre acido-basique.
- Ionogramme.
- Equilibre acido-basique.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
· Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.
· Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
o aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.),
o aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc.).
· Voie IV, à injecter lentement après dilution
· La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température inférieure à 25°C.
Elles sont dues à l'alcalinité de la solution.
· Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
o aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.),
o aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc.).
Alcalose métabolique et dépression respiratoire, hypokaliémie, insuffisance cardiaque, oedème aigu du poumon.
PRODUIT D'APPORT ALCALIN
(B: sang et organes hématopoïétiques)
· Apport d'ions sodium et d'ions bicarbonate
· Régulation de l'équilibre acido-basique du plasma
· Composition ionique:
HCO-3 = 500 mmol/l
Na+ = 500 mmol/l
Osmolarité: 1000 mOsm/l
Sans objet.
Sans objet.
Pas de données particulières, le bicarbonate de sodium étant un composé physiologique du plasma.
A utiliser immédiatement après rupture de l'ampoule.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Solution limpide.
10 ml en ampoule "deux pointes" (verre de type I) ; boîte de 100.