HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion, boîte de 12 flacons de 500 ml
Retiré du marché le : 02/09/2013
Dernière révision : 08/10/2009
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : CHAIX ET DU MARAIS
· Apport calorique glucidique modéré (400 kcal/l).
· Equilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguins et urinaires.
Rétention hydrosodée.
Hyperkaliémie.
· La décision d'administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
o L'utilisation de cette solution injectable expose à des complications liées au volume du liquide et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.
o Le risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec oedème pulmonaire est présent surtout chez les sujets prédisposés.
· Son utilisation devra donc être faite avec précaution en cas: d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale sévère, d'oedèmes avec rétention sodique et de traitement par les corticoïdes et leurs dérivés.
· Ce soluté contenant du potassium devra être employé avec prudence chez les sujets ayant une hyperkaliémie ou une insuffisance rénale sévère.
· Pratiquer une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire) avec ajustement éventuel des traitements hypoglycémiants chez le diabétique.
· Perfusion lente dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
· Ne pas injecter par voie I.M.
· Avant emploi vérifier la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon (fêlure...), le bouchage et l'état du vide.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'oedème dû à une surcharge hydro-sodée.
Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).
SURVEILLANCE du traitement :
- ionogrammes sanguin et urinaire,
- ajustement éventuel des traitements hypoglycémiants chez le diabétique.
En clinique, l'utilisation de la plupart des composants de cette solution, au cours d'un nombre limité de grossesses, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
En conséquence, l'utilisation de cette solution ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Cette solution peut être utilisée pendant l'allaitement si nécessaire.
Interactions liées à la présence de potassium
(Excepté en cas d'hypokaliémie)
+ Diurétiques d'épargne potassique
Amiloride, spironolactone, canrénoate de potassium, triamtérène (seuls ou associés): risque d'hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Addition des effets hyperkaliémiants avec risque d'hyperkaliémie potentiellement létale.
+ Ciclosporine et Tacrolimus
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie
Les sels de potassium, les antiinflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), le triméthoprime.
La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés.
Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités.
En conséquence, leur coprescription est déconseillée.
Voir aussi la rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi ».
La posologie est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique du malade et des examens biologiques.
Voie d'administration: perfusion intra-veineuse lente.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
· Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis d'HYDROS G10 POUR CENT LAVOISIER, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle d'HYDROS G10 POUR CENT LAVOISIER.
· Lorsqu'un médicament est ajouté à HYDROS G10 POUR CENT LAVOISIER, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.
Avant emploi vérifier la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon (fêlure...), le bouchage et l'état du vide.
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie et/ou d'hyperkaliémie qui seront traitées en milieu spécialisé. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Non renseignée.
Le métabolisme du médicament est celui du glucose et des différents ions (Na+, K+ et Cl-).
Sans objet.
Non renseigné.
Pas d'exigences particulières.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon (verre) de 500 ml de solution injectable pour perfusion. Boîte de 12 flacons.