CETYLPYRIDINIUM-LYSOZYME ARROW CONSEIL 1,5 mg-20 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine, boîte de 2 tubes de 18
Dernière révision : 29/11/2021
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARROW GENERIQUES
Source :
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans comme traitement local d'appoint du mal de gorge peu intense, sans fièvre.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
Antécédents d'allergie aux substances actives (dont allergie au lysozyme ou allergie à l'oeuf) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Des cas de réactions d'allergie ont été rapportés avec des spécialités contenant du lysozyme.
Les effets indésirables sont classés par système classe-organe et fréquence selon la convention suivante:
Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
· Affection du système immunitaire
· Réaction allergique incluant oedème allergique, éruptions cutanées, urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
CONSULTER un médecin en cas de fièvre, d'expectoration (crachat) purulente, d'une gêne à la déglutition des aliments, ou en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration du mal de gorge au bout de 5 jours de traitement.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament.
Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de l'association cetylpyridinium / lysozyme est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de cetylpyridinium/lysozyme est déconseillée chez les femmes qui allaitent.
Sans objet.
En moyenne, 3 à 6 comprimés à sucer par jour, à laisser fondre dans la bouche et à répartir régulièrement dans la journée.
Respecter un délai minimum de 2 heures entre chaque prise.
Durée de conservation :
18 mois.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sans objet.
Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes
Classe pharmacothérapeutique, code ATC : R : Système respiratoire.
Activité à visée antibactérienne vis-à-vis de Staphylococcus aureus dans les conditions suivantes : température de 35°C et temps de contact de 15 minutes.
Sans objet.
Sans objet.
Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n'ont pas été effectuées, mais il n'y a pas d'information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà fournies dans d'autres rubriques de la monographie.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Comprimé à sucer.
18 comprimés en tube (polypropylène blanc) avec bouchon (polyéthylène blanc) sans dessiccant, boîte de 2 tubes.
Chlorure de cétylpyridinium.................................................................................................. 1,5mg
Chlorhydrate de lysozyme................................................................................................... 20,0mg
Pour un comprimé à sucer.
Excipient à effet notoire : sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme menthe*, sorbitol.
*Composition de l'arôme menthe: huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique.