COQUELUSEDAL Enfant, suppositoire, boîte de 10

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aigües bénignes. Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est indiqué chez les enfants et les adolescents de 30 mois à 15 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des Astéracées ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent durant l'utilisation de ce médicament ou en cas d'apparition d'une dyspnée, d'expectorations purulentes ou de fièvre, un médecin doit être consulté.

En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, un médecin doit être consulté avant d'utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire.

Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par dose.

Des effets locaux (irritation de l'anus ou du rectum), liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

CONSULTER un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent ou s'aggravent après 5 jours de traitement.

Grossesse

La sécurité de l'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité de l'utilisation chez les femmes allaitantes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Posologie

Population pédiatrique

· Enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoires par jour.

· Enfants de moins de 30 mois : ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.

Mode d'administration

Voie rectale.

Durée de traitement

5 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

3 ans

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Sans objet.

Sans objet.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse ni sur les fonctions de la reproduction n'ont été réalisées avec les extraits mous de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de la spécialité COQUELUSEDAL ENFANT, suppositoire.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Suppositoire.

Plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) : boîte de 10 suppositoires